Organized Personalized Medicine Program- from Policy to Implementation in Israel Gad Rennert, MD, PhD Director Clalit Health Services National Cancer Control Center and Personalized Medicine Program Haifa, Israel
Israeli Health System • Full population health insurance coverage • Four non-profit providers (HMO-like), freedom of choice/move • Financial contract with government, not with provider Providers Clalit : 55% of population coverage >4 million insurees 40,000 employees Clalit >1000 primary care clinics Maccabi 7 general hospitals Leumit Meuchedet A National health services basket dictates elements of service of mandatory provision
NICCC- Resources • Multidisciplinary team (n=85; physicians, nurses, epidemiologists, molecular biologists, laboratory technicians, statisticians, behavioral scientists, computer experts, CRAs, administrative teams) • Access to national clinical databases (9 million diagnoses, full medication records, full laboratory results, hospitalization files) • >30,000 participants in fully clinically and epidemiologically annotated population-based studies. Large scale genetic testing including founder mutations, GWAS, and next-gene testing. • 400,000 aliquots of biological samples (DNA, sera, lymphocytes, FFPE, fresh tissue). • Clinical counselling service (2800 BRCA carriers, 500 Lynch carriers…) • Centralized large scale molecular laboratory, incl. NGS originally established for research
Population stratification, Israel, MECC Study participants 0.06 0.04 0.02 PC 2 0.00 -0.02 -0.04 Ashkenazi Sephardi Ash.+Seph. Arab -0.06 Druze Christian non-Arab Other -0.03 -0.02 -0.01 0.00 0.01 0.02 0.03 0.04 PC 1
Need AC et al. Genome Biol. 2009; 10(1): R7.
1 st degree family history of breast cancer reported in Israeli National Mammo Program 17.2 18 Mammo no cancer (n=1,008,421) Mammo with cancer (n=39,895) 16 14.2 14 11.4 12 9.6 10 8 % 6.8 8 6 4.8 3.2 4 OR=1.71 OR=2.22 2 OR=1.62 OR=1.55 (1.38-2.11) (1.11-4.41) (1.57-1.67) (1.18-2.03) 0 Jews (n=812100) Christian Arabs (n=14363) Moslem Arabs (n=61068) Druze (n=7136)
Program components • Policy – Commitment – Contents – Finances – Legal/ethical • Education – Medical teams – Population • Provision of service – Expert advisory team – Centralized lab
Program components • Policy – Commitment: presented to management as an action item under the values of “novel, modern, innovative” which will provide better health in a cost-effective way – Contents: Risk reduction, disease detection, precision treatment, prognosis – Finances: highly technological requiring frequent updating, therefore costly. Home-brew testing or commercial? Cost of R&D. – Legal/ethical: freedom of panel testing, test results disclosure, test results dissemination, storage of test results
Program components • Education – Medical teams: different programs for different levels (expert physicians in their field, general practitioners, para-medical teams/non- physicians). Provide written materials, give talks, provide support teams to help with understanding and interpretation of relevant tests. – Population: awareness and understanding of the concepts – “not all are the same”. “genes are your friends not your enemy”; “not all patients get same treatment”
תיללכ תואירב יתוריש Personalized Medicine תישיא תמאתומ האופרל תינכתה ) ( תויראלוקלומ תוקידב הקידבה : K-RAS k-ras יעמה ןטרס ומכ םיבר םילודיגב תוחיכש , בלבלה , הרמה יכרדו הרמה סיכ , ראווצ שאר ילודיגו האירה . הבוגתה לעו הזונגורפה לע העפשה תויהל הלוכי ולא תויצטומ תוחכונל םוכיס : ןגוקנואב תויצטומ . ברעמה לולסמה ךרד תולעפושמה תופורתב יתפורת לופיטל k-ras תויטנבלרה תולחמה : סגה יעמה ןטרס Colorectal cancer תועפשומה תופורתה : ) (Erbitux Cetuximab Panitumumab (Vectibix) ןגה רואת : םוזומורכ לש הרצקה עורזה לע אצמנ ןגה 12 הדמעב 12.1 . םינודוקב תויצטומ 12 ו - 13 תינילק הניחבמ רתויב םייטנבלרה ואצמנ ןגה לש . לע עודי 6 ןודוקב תויצטומ 12 ) אוה ולש יעבטה ףצרהש .( ןודוקב תחא היצטומו 13 ) אוה ולש יעבטה ףצרהש ( GGC GGT . ע " י היצטומה יוהיזל , ןוסקא ףוצירו 1 ןגה לש המקרמ . ב המגודה תצרה - Real Time-PCR ב - הדבעמה תקידב רואת : יוצימ sequencer K-ras Allelic discrimination assay on ABI detection system DNA ךות םיכילהת לש הרוש ליעפמה יאת ךות זאניק ןיזוריט רוזא לעפושמ ךכמ האצותכו הלידג רוטקפ רשקנ םהילא םינובלח םה ןג הלועפה ןונגנמ רואת - הפורת : ילמרדיפא הלידג רוטקפל םירוטפצרה (EGFR) שמשמה . םייאתה םיכילהתה תמילבל םורגת רוטפצרה תמיסח ) . (Erbitux Cetuximab את סרהו (Apoptosis) ( םישדח םד ילכ תריצי יכילהתל ןכו אתה גושגשו תוניימתהל םירושקה םייאת ) Angiogenesis רוטפצרה תמיסחל ךכב םרוגו םירחא הלידג ירוטקפ רשאמ רתוי הליעי הרוצב . םדקתמ יעמ ןטרסב לופיטל , לש יאת ץוחה ביכרמל רשקנה ינררב ילנולקונומ ןדגונ אוהו EGFR םילודיג ךותב תוהוזמ . ב םתוא אוצמל ןתינ סגה יעמה ילודיגב - 30-40% םירקמהמ , ןודוקב תולגתמ תויצטומה בור רשאכ 12. הייסולכואב תיטנגה תונושה : ןגוקנואב תויצטומ k-ras ה ןגב תויצטומ םיאשונ םניא םא קרו ךא לופיטל םיביגמ - תינילקה תודעה : ב לופיטל םידעוימה תיתרורג הלחמ םע סגה יעמה ןטרס ילוחש ךכ לע םידיעמ םירקחמ לש לודג רפסמ - ) (Erbitux Cetuximab k-ras םהלש לודיגה תמקרב . הבוגתה רועישב רופישב תאטבתמ לופיטל הבוגתה , תורורג תרסהל חלצומ חותינ רובעל תורבתסהב הילעו הלחמ אלל תודרשיהה תכראה . . הקידבה תדעוימ ימל : הפורתב לופיטל םידעוימה סגה יעמה ןטרס ילוחל תדעוימ הקידבה ) (Erbitux Cetuximab לש וזמ הנושה הזונגורפ םג שי ולא םיקדבנל . ב יתפורת לופיטל םימיאתמ םניא יטנטומ - ) (Erbitux Cetuximab הקידבה תבושת תובקעב לועפל ץלמומ דציכ : ליכמ אצמנ םהלש לודיגה רשא םיקדבנ K-ras ולאכ תויצטומ םיאשונ םניא םהלש םילודיגהש ימ . קתוע ריבעהל שי ףסונב . הקידבה תא עצבל דציכ : תוחפל לש ףקיהב לודיג ליכמש ןיפרפ קולב ריבעהל שי הקידבה ךרוצל 50% המיגדהמ , יבועב םידיילס השימח ןיפוליחל וא 10 ןורקימ , לש דחא דיילס ןכו H&E ודהמ " גולוקנואה אפורהמ היינפה בתכמו לפוטמה לש יגולתפה ח / לפטמה . ןטרס תרקבל יצראה זכרמה תדבעמל ריבעהל שי רמוחה תא , למרכ יאופר זכרמ , חר ' ברוח 2 , הפיח 34362 . רשקתהל ןתינ םירוריבל : ד " ץיבוקבייל ויבלפ ר – 04-8250609 ד " קנרפ הריאמ ר – 04-8250740. הקידבה תולע : ספוט םע ריבעהל שי הקידבה תא 17 םילוחה תפוקמ םולשת רושיא וא דוקב הקידבה תולע יוסיכל . ע האחמה םע דחיב הריבעהל שי לסבש היצקידניאל הניא הקידבה םא " ס 1000 ₪ תדוקפל למרכ יאופר זכרמ . הבושת ןתמ ןמז : כ ךותב ללכ ךרדב ןתנית הבושת - םימי הרשע . רבעומה ןיפרפה קולב קולבה ןמ ןכומה . קלחב הקידבה תולבגמ : ה תוכיא תניחבמ ןהו וב אצמנה ילודיגה רמוחה תומכ תניחבמ ןה הדבעמל רבעומה ןיפרפה קולבב םייולת היתואצותו הקידבה תוכיא - DNA השיגר הקידבל קיפסמ הבוט תוכיאב . קיפהל ןתינ אל םירקמהמ DNA תורפס :
Program components • Provision of service – Expert advisory team: Building clinical medical team with expertise in genomics, genetic counselling, pharmacogenomics and pharmacology to serve as a help- team in pre-testing and post-testing decisions. Need also be the initiators of the organization R&D. Ensure ability to provide results to doctors and individuals. – Centralized lab: Critical mass expertise including bioinformatics abilities, high capability enabling provision of a wide array of tests, high volumes leading to high quality, timely supply of results. In addition - large data acquisition, constant updating based on R&D, financial efficiency,.
Recommend
More recommend
