WHO ¡guideline ¡ Repor&ng ¡and ¡learning ¡systems ¡for ¡ Medica&on ¡Errors: ¡ ¡ The ¡role ¡of ¡Pharmacovigilance ¡Centres ¡ ¡ G. ¡Benabdallah , ¡ R. ¡Soulaymani, ¡L. ¡Alj, ¡ ¡ R. ¡Benkirane, ¡D. ¡Cousins, ¡S. ¡Olson, ¡S. ¡Pal ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 1
Burden ¡of ¡ME ¡on ¡public ¡health ¡ § Since ¡1984: ¡first ¡studies ¡on ¡Adverse ¡Drug ¡ Events(ADEs): ¡ § Harvard ¡Medical ¡Prac3ce ¡Study: ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡19.4% ¡ADEs ¡, ¡17.7% ¡are ¡preventable ¡ADEs ¡ (30195 ¡pa&ents) ¡ ¡ ¡ § 1999: ¡ Ins3tute ¡of ¡Medicine ¡ ¡-‑ ¡USA: ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡1 st ¡Report ¡on ¡Pa&ent ¡Safety ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡44000 ¡– ¡98000 ¡deaths/year ¡due ¡to ¡Medical ¡Errors ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 7000 ¡ ¡DUE ¡ ¡TO ¡ ¡MEDICATION ¡ERRORS ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 2 ¡
Burden ¡of ¡ME ¡on ¡public ¡health ¡ § Developed ¡countries: ¡ 1/10 ¡paGents ¡ is ¡harmed ¡while ¡ receiving ¡hospital ¡care ¡(Bates ¡2010) ¡ ¡ § Developing ¡countries: ¡probability ¡of ¡pa&ents ¡being ¡ harmed ¡in ¡hospitals ¡is ¡higher ¡than ¡in ¡industrialized ¡ na&ons ¡( World ¡Alliance ¡for ¡Pa3ent ¡Safety ¡2010) ¡ ¡ § Cost ¡is ¡between ¡US$ ¡6 ¡billion ¡and ¡US$ ¡29 ¡billion ¡per ¡ year ¡ (World ¡Alliance ¡for ¡Pa3ent ¡Safety ¡2010) ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 3
World ¡Health ¡Organiza&on ¡(WHO) ¡ § The ¡direc&ng ¡and ¡coordina&ng ¡authority ¡ on ¡interna&onal ¡health ¡within ¡the ¡United ¡ Na&ons’ ¡system ¡ § The ¡leading ¡interna&onal ¡organiza&on ¡in ¡ health ¡ § 194 ¡Member ¡States ¡ § WHO ¡experts ¡produce ¡ health ¡guidelines ¡ and ¡standards , ¡and ¡help ¡countries ¡to ¡ address ¡public ¡health ¡issues ¡ ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 4 ¡
¡ ¡ WHO ¡programme ¡for ¡Interna&onal ¡Drug ¡Monitoring ¡ Management ¡of ¡the ¡ Exchange ¡of ¡informa&on ¡ internaGonal ¡database ¡ Guidelines ¡and ¡Standards ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Signal ¡generaGon ¡ Support, ¡Fundraising ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Tools ¡development ¡ Advisory ¡CommiMee ¡on ¡Safety ¡of ¡ WHO ¡HQ ¡ ¡ WHO ¡ ¡ Medicinal ¡Products ¡ ¡ + ¡Regional ¡ ¡ Collabora&ng ¡ ¡ (ACSoMP) ¡ and ¡country ¡ ¡ Centres: ¡Sweden ¡ offices ¡ Norway-‑ ¡Ghana ¡ 150 ¡ Morocco ¡ ¡ Na3onal ¡ ¡ The ¡Netherlands ¡ Centres ¡ ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 5 ¡
Problema&c ¡ § Since ¡ever, ¡Pharmacovigilance ¡Centres ¡(PVCs) ¡collect ¡ Medica&on ¡Errors ¡(MEs) ¡ ¡ ¡ BUT ¡ ¡ ¡ § PVCs ¡are ¡not ¡aware ¡of ¡that ¡because ¡MEs ¡are ¡part ¡of ¡ Adverse ¡Drug ¡Reac&ons ¡(ADRs) ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 6 ¡ ¡
WHO/UMC/CAPM ¡2006-‑2007 ¡ ¡ Pilot ¡project ¡ Aim ¡of ¡project : ¡ ¡ Extend ¡the ¡role ¡of ¡PVCs ¡ to ¡detect ¡MEs ¡ Moroccan ¡Pharmacovigilance ¡ § In ¡Moroccan ¡ICU: ¡ § database ¡contain ¡preventable ¡ ¡ ¡Prev ¡ADRs ¡ ¡= ¡7.5% ¡of ¡ADRs ¡ ADRs: ¡ Prev ¡ADRs= ¡14.6% ¡of ¡ADRs ¡ ¡ § 7 ¡
Available ¡models ¡ ¡ Percentage ¡of ¡ respondents ¡ n ¡= ¡21 ¡ ¡ Countries ¡with ¡PVC, ¡but ¡no ¡PSO ¡ 28.5 ¡ Countries ¡with ¡PVC ¡and ¡PSO ¡ 71.4 ¡ Collabora&on ¡between ¡PVC ¡ ¡and ¡PSO ¡ 28.5 ¡ No ¡collabora&on ¡between ¡PVC ¡and ¡ 23.8 ¡ Results: ¡ PSO ¡ ¡ PVC ¡plays ¡the ¡role ¡of ¡PSO ¡ 19 ¡ § Ability ¡of ¡PVCs ¡to ¡manage ¡ME ¡ § Need ¡to ¡develop ¡and ¡ strenghten ¡competencies ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 8 ¡
§ Coordina3on ¡objec3ve ¡1 : ¡ support ¡and ¡strengthen ¡consumer ¡reporGng ¡of ¡ ADRs ¡and ¡adverse ¡events ¡ § Coordina3on ¡objec3ve ¡2 : ¡ expand ¡the ¡role ¡and ¡scope ¡of ¡naGonal ¡ pharmacovigilance ¡centres ¡to ¡prevent ¡medicine-‑related ¡adverse ¡events: ¡ ¡ ¡ ¡ WP5 ¡and ¡WP6 ¡leaded ¡by ¡Morocco ¡(CAPM) ¡ § Coordina3on ¡objec3ve ¡3: ¡ promote ¡beMer ¡and ¡broader ¡use ¡of ¡exisGng ¡ pharmacovigilance ¡data ¡for ¡paGent ¡safety ¡ § Coordina3on ¡objec3ve ¡4: ¡ develop ¡addiGonal ¡methods ¡of ¡ pharmacovigilance ¡to ¡complement ¡data ¡from ¡spontaneous ¡reporGng ¡systems ¡ ¡ ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 9 ¡
Repor&ng ¡and ¡learning ¡ systems ¡for ¡medica&on ¡ errors: ¡ The ¡role ¡of ¡ pharmacovigilance ¡centres ¡ Available ¡at: ¡ hep://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21625en/s21625en.pdf ¡ ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 10 ¡
WHO ¡Guideline ¡ § Objec&ves ¡ § Increase ¡the ¡capacity ¡of ¡na&onal ¡pharmacovigilance ¡centres ¡to ¡ idenGfy ¡and ¡ analyse ¡preventable ¡ME ¡ § SGmulate ¡ cooperaGon ¡between ¡na&onal ¡pharmacovigilance ¡ centres ¡and ¡the ¡World ¡Alliance ¡for ¡Pa&ent ¡Safety ¡ § Guideline ¡intended ¡for ¡ § Pharmacovigilances ¡Centres ¡ § Medica&on ¡Safety ¡Organiza&ons ¡ § Pa&ent ¡Safety ¡Organiza&ons ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 11 ¡
Contents ¡ 1. Objec&ves ¡ ¡ 2. Burden ¡of ¡medica&on ¡errors ¡on ¡public ¡health ¡ ¡ 3. Organiza&ons ¡involved ¡in ¡medica&on ¡error ¡preven&on ¡ ¡ 4. Terminology ¡and ¡defini&ons ¡ 5. Classifica&on ¡ ¡ 6. Iden&fying ¡and ¡repor&ng ¡medica&on ¡errors ¡ ¡ 7. Analysing ¡medica&on ¡error ¡incident ¡reports ¡ ¡ 8. Medica&on ¡error ¡preven&on ¡strategies ¡ ¡ 9. Collabora&ons ¡ ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 12 ¡
Role ¡of ¡PVCs ¡ § Raising ¡awareness ¡ § Improving ¡exis&ng ¡ICSR ¡ § Using ¡specific ¡tools ¡to ¡iden&fy ¡preventable ¡ADRs ¡ § Using ¡specific ¡tools ¡to ¡iden&fy ¡risk ¡contribu&ng ¡ factors ¡ ¡ § Pu&ng ¡in ¡place ¡Risk ¡Minimisa&on ¡ac&ons ¡ § Outlining ¡importance ¡of ¡collabora&ons ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 13 ¡
Raise ¡Awareness ¡ on ¡the ¡ability ¡to ¡ detect ¡ME ¡ PV ¡centres ¡ Raise ¡Awareness ¡ ¡ on ¡the ¡ importance ¡ to ¡ ¡ manage ¡ME ¡ Raise ¡Awareness ¡ on ¡the ¡ability ¡to ¡ manage ¡ME ¡through ¡reported ¡adverse ¡ event ¡ Health ¡care ¡ professionals ¡ Raise ¡Awareness ¡ on ¡ ¡the ¡ importance ¡of ¡ reporGng ¡ADRs ¡and ¡ME ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 14 ¡
Role ¡of ¡PVCs ¡ § Raising ¡awareness ¡ § Improving ¡exisGng ¡ICSR ¡ § Using ¡specific ¡tools ¡to ¡iden&fy ¡preventable ¡ADRs ¡ § Using ¡specific ¡tools ¡to ¡iden&fy ¡risk ¡contribu&ng ¡ factors ¡ ¡ § Pufng ¡in ¡place ¡Risk ¡Minimisa&on ¡ac&ons ¡ § Outlining ¡importance ¡of ¡collabora&ons ¡ 28/10/2015 ¡ Prague ¡2015, ¡27-‑30 ¡Oct ¡ 15 ¡
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