1 TECHNOLOGY OVERVIEW May 2015
COMPANY SNAPSHOT 2 Mission: ¡ -‑ ¡To ¡be ¡the ¡first ¡FDA ¡approved ¡diagnos7c ¡for ¡depression/anxiety ¡and ¡evalua7on ¡of ¡treatment ¡response ¡ -‑ ¡Mone7se ¡our ¡objec7ve ¡test ¡for ¡stress ¡for ¡the ¡corporate ¡workplace ¡and ¡App ¡market ¡ Vision: ¡ -‑ ¡Early ¡entrant ¡in ¡the ¡transforma7on ¡of ¡Mental ¡Health ¡by ¡technology ¡(Digital ¡Health) ¡ Ripe ¡for ¡ “It ¡is ¡cri)cal ¡to ¡realise ¡that ¡we ¡cannot ¡succeed ¡if ¡we ¡use ¡DSM ¡categories ¡as ¡the ¡gold ¡standard” ¡-‑ ¡“We ¡need ¡a ¡ Disrup0on: ¡ quan)ta)ve ¡method ¡for ¡diagnosing ¡depression” ¡ (U.S. ¡Na7onal ¡Ins7tute ¡of ¡Mental ¡Health ¡-‑ ¡May ¡2013) ¡ Strategic ¡ -‑ ¡Johns ¡Hopkins ¡University ¡and ¡the ¡Black ¡Dog ¡Ins7tute ¡ ¡ Partners: ¡ -‑ ¡World ¡leaders ¡in ¡mental ¡health ¡research ¡ -‑ ¡Capitalisa7on ¡A$30m ¡with ¡$2m ¡in ¡cash ¡ ¡ Valua0on : ¡ -‑ ¡90M ¡shares ¡@ ¡$0.33 ¡ Our ¡5 ¡Year ¡ -‑ ¡Workplace ¡Stress ¡market ¡ ¡US$100 ¡million ¡revenue ¡ ¡US$60 ¡million ¡revenue ¡ Goal: ¡ Significant ¡ -‑ ¡Depression ¡Diagnos7c ¡ strong ¡margins ¡ ¡tba ¡ -‑ ¡Consumer ¡App ¡Market ¡ Earnings ¡ 2
MENTAL HEALTH LANDSCAPE 3 350 ¡Million ¡Worldwide ¡Diagnosed ¡With ¡Depression ¡ 1 ¡Million ¡Suicides ¡ 1 ¡Suicide ¡Every ¡40 ¡Seconds ¡ Every ¡Year ¡ ¡ ¡ 27% ¡ ¡ 26% ¡ ¡ of ¡Adult ¡ ¡ Popula7on ¡ of ¡Adult ¡ ¡ ¡ Popula7on ¡ ¡ 1 ¡in ¡10 ¡on ¡An7depressants ¡ US ¡$10Bn ¡Spent ¡annually ¡ 20% ¡ ¡ of ¡Adult ¡ ¡ Popula7on ¡ ¡ Global ¡Cost ¡US$2.5T ¡ (2030 ¡est. ¡US$6T) ¡— ¡Depression ¡and ¡Anxiety ¡account ¡for ¡ +50% ¡ of ¡this ¡burden ¡ hYp://www3.weforum.org/docs ¡ WEF_Harvard_HE_GlobalEconomicBurdenNonCommunicableDiseases_2011.pdf ¡ ¡
ORGANISATIONAL CHART 4 PROF FRANK KRIS KNAUER CHRIS INDERMAUR PREDERGAST DR JAMES CAMPELL Chief Executive Chairman Advisory Board Non Exec Director Officer STEPHEN PEARCE Advisory Board DR MICHAEL PLAYER DR MATT MESNIK CLAUDE SOLITARIO SEAN MATHIESON ROBERT LEES COO CMO VP eHealth Chief Innovation CFO & Co Sec Officer PROF HANS STAMPFER Advisory Board DR STEPHEN STEVEN STAPELBERG DR MATT FLAX ADDIS Marketing Development Advisory Board
THE PROBLEM WITH MENTAL HEALTH DIAGNOSIS 5 THE ¡PROBLEM ¡ • No ¡objec7ve ¡test ¡for ¡mental ¡illness ¡ • The ¡diagnos7c ¡“gold ¡standard” ¡is ¡a ¡clinical/expert ¡opinion ¡ • Diagnos7c ¡agreement ¡between ¡clinicians ¡can ¡vary ¡considerably ¡ ¡ • Misdiagnosis ¡of ¡depression ¡(and ¡other ¡mental ¡illness) ¡places ¡a ¡huge ¡cost ¡burden ¡on ¡the ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ healthcare ¡system ¡and ¡the ¡workplace ¡ THE ¡SOLUTION ¡ • Quan7ta7ve, ¡objec7ve ¡test ¡ • Diagnosis ¡based ¡on ¡pa7ent’s ¡biological ¡data ¡(circadian ¡heart ¡rate) ¡ • Simple, ¡safe, ¡quick, ¡and ¡unobtrusive ¡ • Gives ¡objec7ve ¡indica7on ¡of ¡treatment ¡effec7veness ¡ • Savings ¡to ¡the ¡health ¡system
INNOVATIVE SCIENCE
PUBLISHED RESEARCH 7 PROF HANS STAMPFER Original inventor of the CHR technology Professor of Psychiatry at the University of Western Australia Consultant Psychiatrist at Joondalup Teaching Hospital Ar7cle: ¡ Circadian ¡rhythms: ¡keeping ¡pace ¡with ¡developments ¡ Hans ¡G ¡Stampfer, ¡Sean ¡D ¡Hood ¡ The ¡Medical ¡Journal ¡of ¡Australia ¡11/2009 ¡ Ar7cle: ¡ The ¡role ¡of ¡depression ¡in ¡the ¡primary ¡preven0on ¡of ¡cardiovascular ¡disease ¡ Hans ¡G ¡Stampfer, ¡Dana ¡A ¡Hince, ¡Simon ¡B ¡DimmiY ¡ The ¡Medical ¡Journal ¡of ¡Australia ¡04/2013 ¡ Ar7cle: ¡ Reliability ¡of ¡circadian ¡heart ¡paRern ¡analysis ¡in ¡psychiatry. ¡ Grant ¡L ¡Iverson, ¡Hans ¡G ¡Stampfer, ¡Michael ¡Gaetz ¡ Psychiatric ¡Quarterly ¡02/2002 ¡ Ar7cle: ¡ The ¡rela0onship ¡between ¡psychiatric ¡illness ¡and ¡the ¡circadian ¡paRern ¡of ¡heart ¡rate. ¡ Hans ¡G ¡Stampfer ¡ Australian ¡and ¡New ¡Zealand ¡Journal ¡of ¡Psychiatry ¡05/1998 ¡
CONTEXT 8 • The autonomic nervous system (ANS) plays a key role in circadian sleep-wake regulation of physiological activity including heart rate • It is well known that mental illness is associated with disturbances in ANS/circadian regulation • Mental state-linked ANS disturbance is observed via the cardiovascular system, particularly during sleep when external influences are absent • Therefore an analysis of circadian heart rates (CHR) gives objective indications of ‘core’ physiological differences between different forms of mental illness such as anxiety and depression and stress
BREAKTHROUGH RESEARCH 9 • Based on over 15 years of research • Different forms of mental illness such as anxiety and depression are associated with distinctly different patterns of CHR-V • Distinct ‘biomarkers’ in heart rate data for depression and certain other mental illnesses have been identified • CHR is ‘state-dependent’ - a change in clinical status is associated with a change in CHR • Serial monitoring of patients under psychiatric treatment has shown that: – effective treatment is associated with normalisation of CHR-V – ineffective treatment does not show normalisation
NORMAL INDIVIDUAL 10 • Sleep rates are visibly lower and less variable than awake rates. • The onset of sleep and moment of waking show a clear change in the mean trend. • Sleep and waking is usually brief and occurs quickly. • Body movement data clearly correlates with heart rate, with a cessation of movement during the sleep period.
DEPRESSED INDIVIDUAL 11 • The mean is within the normal range, but the sleep mean is slightly elevated. • Rates fall to their lowest level shortly after the onset of sleep, and then rise progressively to awake values. • This rising trend causes early waking, a common symptom of depression. • Correlation between heart rate and body movement variable.
ANXIETY DISORDER 12 • Both the 24 hour and sleep means are moderately elevated. • Rates are high at the onset of sleep due to sustained daytime physiological arousal. • Heart rate declines to its lowest values an hour or two before waking. • Morning rates are also elevated, accounting for acute morning anxiety that is often experienced by sufferers
PANIC DISORDER 13 • In this example the 24 hour and sleep means are within the normal range and this is not unusual in cases of panic disorder. • Typically, the circadian pattern of panic disorder lacks a clearly defined sleep/wake variation • There are noticeable 'spikes‘ of sudden rate elevation throughout the 24 hour period. • These spikes can be as high as 150 bpm and last up to 10 minutes and occur both during the day and at night. • Body movement data indicate that this subject was resting or inactive for most of the day.
ACUTE PSYCHOSIS 14 • The x axis has been scaled to 160 bpm to include the high rates. • This example clearly shows a severe elevation of heart rate means in the 24 hour period, morning, afternoon and sleep epochs. • Normal circadian functioning and regulation is severely disrupted. • The sleep period is grossly disturbed with patchy sleep interspersed with abrupt waking's. • These features are consistent and typical of acute psychosis.
VARIATION IN RATE AND SLEEP MEAN TREND - IN 9 INDIVIDUALS 15 > 90 bpm Sleep Sleep Sleep HORIZONTAL DOWN RAMP UP RAMP < 90 bpm NORMAL pattern < 65 bpm 24hr mean
SIMILAR SLEEP PATTERN, WIDE VARIATION IN 24HR MEAN 16 140 130 120 sleep 110 sleep 100 90 80 70 60 50 bpm 40 30 12am 4pm 8pm 12pm 4am 8am 12am 12am 4pm 8pm 12pm 4am 8am 12am 4 ¡individuals ¡showing ¡down-‑ramp ¡sleep ¡paYern ¡ 4 ¡individuals ¡showing ¡up-‑ramp ¡sleep ¡paYern ¡
MEDICATION EFFECT – REDUCTION IN PULSE VARIATION 17 PANIC DISORDER sleep sleep bpm PERSON ON MEDICATION PERSON NOT ON MEDICATION
NORMALIZATION OF BPAD (MIXED) BPAD (mixed) 6 weeks NORMALISATION sleep sleep ~ NORMAL bpm
NORMALISATION OF DEPRESSION 19 • Depressed individual upon initial diagnosis Depression • Same individual after 18 days following effective treatment • Olanzapine – 10mg (night) • Mirtazapine – 60mg (night) 18 DAY TREATMENT bpm PERIOD Normal sleep
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