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FoodDrinkEurope The new Food Regulation an Industry Perspective - PowerPoint PPT Presentation

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FoodDrinkEurope The new Food Regulation an Industry Perspective Beate Kettlitz Director Food Policy, Science and R & D NEW NOVEL FOOD TAKING A CLOSER LOOK AT REGULATION (EU) 2015/2283

  1. FoodDrinkEurope The new Food Regulation – an Industry Perspective Beate Kettlitz Director Food Policy, Science and R & D

  2. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ How does the food and drink industry innovate? Ingredients ¡ innova:on ¡ Products ¡ Consumer ¡ ¡ Business ¡ Packaging ¡ Research ¡ Development ¡ New ¡product ¡ Y ¡e ¡a ¡r ¡s ¡ ¡ ¡ ¡to ¡ ¡ ¡ ¡D ¡e ¡c ¡a ¡d ¡e ¡s ¡ 19 April 2016

  3. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ New Novel Food Regulation Industry Reaction ■ FoodDrinkEurope welcomes this new Regulation ■ The Regulation includes important amendments as compared to the legislation from 1997, such as: � Centralised authorisation procedure � Simplification and speeding up the authorisation process � Data protection provisions 19 April 2016

  4. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ 4 Remaining Challenges Uncertainties – Article 3 Definitions ■ ……. ■ (viii) food consisting of engineered nanomaterials as defined in point (f) of this paragraph; ■ (ix) vitamins, minerals and other substances used in accordance with Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Regulation (EU) No 609/2013, where: — a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997 has been applied as referred to in point (a) (vii) of this paragraph; or — they contain or consist of engineered nanomaterials as defined in point (f) of this paragraph; ■ …… 19 April 2016

  5. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ 5 Remaining Challenges Uncertainties – Article 4 Procedure for determination of novel food status ■ The text of the legislation tries to bring clarity, however, especially for small and medium sized enterprises it might be difficult to decide about the status 19 April 2016

  6. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ 6 Remaining Challenges Uncertainties – Article 26 Data Protection ■ We welcome rules for data protection ■ However we do not yet see the relation to the claims legislation and how the two data protection timelines will be interlinked � Clearly the applicant would like to communicate about the efficacy of a product once the safety assessment is finalized, if the claim is approved first and the data protection procedure starts to run, important time for the data protection is lost 19 April 2016

  7. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ 7 Positive points – article 5 Implementing power concerning the definition of novel food ■ Welcome that commission does not necessarily need to consult EFSA if there is no safety implication 19 April 2016

  8. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ 8 General remarks ■ How can confidentiality be guaranteed in the light of requests of third parties to get access to documents – this question is equally addressed to the Commission and EFSA 19 April 2016

  9. NEW ¡NOVEL ¡FOOD ¡– ¡TAKING ¡A ¡CLOSER ¡LOOK ¡AT ¡REGULATION ¡(EU) ¡2015/2283 ¡ Conclusion Full application Interpretation Timelines of of implementing issues implementation Efforts & costs acts (understanding of (create burden related to (legal uncertainty, the rules amongst if tight and implementation long discussions) different don’t consider a stakeholders) phase in) Here are no timelines 19 April 2016

  10. WHAT ¡WILL ¡WE ¡BE ¡EATING ¡IN ¡2025? ¡ ¡ 10 Our Recommendations ■ Questions and answers as provided when the Regulation was published are not enough ■ It is suggested to develop interpretation guidelines, to enable all, large and SMEs to profit from this new legislation ■ Industry has started working on interpretation guidelines 19 April 2016

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